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Com o constante crescimento das indústrias farmacêuticas veterinárias é importante ter a preocupação em fabricar produtos de qualidade, para atender os critérios exigidos pelo órgão fiscalizador e aumentar a satisfação dos clientes. Para isto é necessário diminuir as falhas do processo e assim aumentar a qualidade e a eficiência terapêutica dos medicamentos. O objetivo deste artigo é mostrar como, a partir dos conceitos da ferramenta da qualidade FMEA (Análise de Modo e Efeitos da Falha Potencial), são identificadas as possíveis causas e consequências das falhas do processo durante a fabricação de medicamentos orais sólidos. E assim, avaliar os riscos nas etapas do processo e propor ações de melhoria para aumentar a confiabilidade do mesmo. Desenvolveu-se uma pesquisa aplicada com formação de uma equipe qualificada para avaliar e discutir o processo. Constatou-se que esta ferramenta da qualidade foi eficaz para identificar as falhas do processo e verificar que a maior causa potencial do problema encontrava-se na máquina de compressão. Conclui-se, portanto, que a aplicação do FMEA é eficaz quanto ferramenta para a melhoria do processo de fabricação de medicamentos sólidos e para necessidade de inclusão de critérios mais rígidos quanto à operação de equipamentos e capacitação dos operadores.
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