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O objetivo desse artigo foi apurar a importância e os possíveis benefícios da normalização através da implantação da resolução da diretoria colegiada 16/2013 da ANVISA numa pequena indústria da área de saúde localizada na cidade do rio de janeiro. Para a obtenção destes resultados foi utilizada a técnica da pesquisa documental com o propósito de comparar os dados gerados anteriormente e posteriormente à implantação da RDC 16/2013. como resultado observou-se que a empresa estudo de caso realizou a implantação da RDC com sucesso de forma a detectar que a normalização pode gerar benefícios na empresa como um todo, sendo capaz assim de proporcionar um sistema produtivo competitivo, com o desenvolvimento de produtos padronizados, otimização da cadeia de suprimentos, gerenciamento de chão de fábrica e dos serviços pós-venda.
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